3.3 操作筒单, 维修方便没有专用空调机房,不须专人操作,
由于风
机箱及高效空气过滤器是根据需要分组设置的,
所以维修和使用还可分单元进行。
3.4
充分利用现有厂房,挖潜增效
利用现有厂房改造洁净室,施工周期短,造
价低,灵活实用,是企业挖潜增效的有效途径。
按照这个方法.我们对我所质量保证处无菌
实验室进行了改造试验。该实验室总面积约
50m~-,设有两个局部l0o级洁净室,现结合附
图,以其中的一个l2m:的洁净室为例予以介绍。
该洁净室两侧设有长3m宽0
8m的洁净空气主流
区,其上满布高效空气过滤器,设置了一台制冷
量为7500w的柜式空调机供整个实验室使用.冷
风管的出口主要设置在该洁净室的上方。该主流
区洁净度为100级,其余区域为1OOoo级,该洁
净室的温度在5rain内可由33
迅速下降21.4 ,
其余房间的温度也逐渐下降至22 左右,20rain
后各部位温度达到平衡
表1为该洁净室的测试
数据,各项技术指标均达到GMP要求。根据实
际情况,其余房间也设置了相应的高效空气过滤
器送风口和冷风管,各房间的洁净度和温度都达
·
38
·
介绍,欧盟GMP1997第27条指出,更衣室最后
一间在静态时应达到其相应洁净区的洁净度。它
们要求在进入洁净区的部位,静态测试应达到相
应区域的洁净度要求。也就是说,男(女)二更
静态时应达到十万级洁净区的要求。所以,我们
把压差表安装在男f女)二更与洗手问之间。
而压差表安装在这个位置最终也得到了国家
GⅧ
认证现场检查专家组的认同。
到了相应的要求,整个实验室的设计也达到了预
期的目的。
从上述实验可知,利用普通空调机直接向洁净
空气主流区送冷风的方法不仅节省投资,节约能
源,安装和使用方便,更重要的是利用主流区气流
加强了洁净区气流循环,达到净化的目的,同时又
将大量的冷风送到该区域,使温度迅速降低。
利用这种方法,我们又对我们所血液制剂分
装车间和G—CsF洁净实验室等部门进行了改
造,取得了满意的效果。经检测各项技术指标均
达到了国家有关标准,顺利地通过了国家GMP
认证检测,保证了生产和科研的顺利进行。
参考文献
l
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1998
2.许和麟.洁净室设计.地震地版社,1994
3.电子工业部第十设计研究院.空气调节设计手册国建筑工业出版社.1995
4
对制药洁净室空气洁净度等要求的分析.严德隆
橱学武《洁净与空调技术》1999.2